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FDA 510(k)

Bomba de Seio Annabella

Número K: K230672 · 2023-08-04

RequerenteAnnabella , Ltd.
Data da decisão2023-08-04
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Annabella Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annabella , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K230672. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Annabella Breast Pump?

Annabella Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Annabella , Ltd.. The 510(k) number is K230672.

When did Annabella Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Annabella Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K230672.

Who is the listed applicant for Annabella Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Annabella , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annabella Breast Pump?

The FDA product code for Annabella Breast Pump is HGX.

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