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FDA 510(k)

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS

Número K: K230735 · 2023-09-13

RequerenteBrain Ultimate, Inc.
Data da decisão2023-09-13
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K230735. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K230735.

When did Ultimate rTMS; Yingchi rTMS receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K230735.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

The FDA 510(k) record lists Brain Ultimate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

The FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is OBP.

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Fonte oficial

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