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FDA 510(k)

Atlan

Número K: K230931 · 2023-07-23

RequerenteDrägerwerk AG Co. Kgaa
Data da decisão2023-07-23
Código do produtoBSZ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atlan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drägerwerk AG Co. Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-23 under 510(k) number K230931. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atlan?

Atlan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-23. The listed applicant is Drägerwerk AG Co. Kgaa. The 510(k) number is K230931.

When did Atlan receive FDA 510(k) clearance?

Atlan received FDA 510(k) clearance on 2023-07-23, under 510(k) number K230931.

Who is the listed applicant for Atlan?

The FDA 510(k) record lists Drägerwerk AG Co. Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlan?

The FDA product code for Atlan is BSZ.

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Fonte oficial

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