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FDA 510(k)

ERBEJET® 2 System

Número K: K231023 · 2023-06-15

RequerenteErbe Elektromedizin GmbH
Data da decisão2023-06-15
Código do produtoFQH
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ERBEJET® 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K231023. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ERBEJET® 2 System?

ERBEJET® 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K231023.

When did ERBEJET® 2 System receive FDA 510(k) clearance?

ERBEJET® 2 System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K231023.

Who is the listed applicant for ERBEJET® 2 System?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEJET® 2 System?

The FDA product code for ERBEJET® 2 System is FQH.

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Fonte oficial

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