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FDA 510(k)

Família ACL TOP 70 Series

Número K: K231031 · 2023-06-21

RequerenteInstrumentation Laboratory Company
Data da decisão2023-06-21
Código do produtoGKP
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACL TOP Family 70 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231031. The device is classified under product code GKP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACL TOP Family 70 Series?

ACL TOP Family 70 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Instrumentation Laboratory Company. The 510(k) number is K231031.

When did ACL TOP Family 70 Series receive FDA 510(k) clearance?

ACL TOP Family 70 Series received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231031.

Who is the listed applicant for ACL TOP Family 70 Series?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACL TOP Family 70 Series?

The FDA product code for ACL TOP Family 70 Series is GKP.

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Fonte oficial

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