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FDA 510(k)

ReddyPort Elbow

Número K: K231064 · 2023-07-13

RequerenteSmd Manufacturing, LLC
Data da decisão2023-07-13
Código do produtoMNS
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ReddyPort Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smd Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K231064. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ReddyPort Elbow?

ReddyPort Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Smd Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K231064.

When did ReddyPort Elbow receive FDA 510(k) clearance?

ReddyPort Elbow received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K231064.

Who is the listed applicant for ReddyPort Elbow?

The FDA 510(k) record lists Smd Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReddyPort Elbow?

The FDA product code for ReddyPort Elbow is MNS. This falls under the Neurology category.

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Fonte oficial

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