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FDA 510(k)

bright CT

Número K: K231181 · 2023-12-14

RequerenteDentium Co., Ltd (Ict Branch)
Data da decisão2023-12-14
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

bright CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231181. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the bright CT?

bright CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). The 510(k) number is K231181.

When did bright CT receive FDA 510(k) clearance?

bright CT received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231181.

Who is the listed applicant for bright CT?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd (Ict Branch) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bright CT?

The FDA product code for bright CT is OAS.

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Fonte oficial

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