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FDA 510(k)

Cleerly ISCHEMIA

Número K: K231335 · 2023-09-08

RequerenteCleerly, Inc.
Data da decisão2023-09-08
Código do produtoQXZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cleerly ISCHEMIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231335. The device is classified under product code QXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cleerly ISCHEMIA?

Cleerly ISCHEMIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K231335.

When did Cleerly ISCHEMIA receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly ISCHEMIA received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231335.

Who is the listed applicant for Cleerly ISCHEMIA?

The FDA 510(k) record lists Cleerly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleerly ISCHEMIA?

The FDA product code for Cleerly ISCHEMIA is QXZ.

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Fonte oficial

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