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FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)

Número K: K231425 · 2024-03-27

Data da decisão2024-03-27
Código do produtoNUH
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K231425. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231425.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K231425.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1) is NUH.

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Fonte oficial

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