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FDA 510(k)

RxSight Insertion Device

Número K: K231466 · 2023-06-12

RequerenteRxsight, Inc.
Data da decisão2023-06-12
Código do produtoMSS
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RxSight Insertion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K231466. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RxSight Insertion Device?

RxSight Insertion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K231466.

When did RxSight Insertion Device receive FDA 510(k) clearance?

RxSight Insertion Device received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K231466.

Who is the listed applicant for RxSight Insertion Device?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight Insertion Device?

The FDA product code for RxSight Insertion Device is MSS.

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Fonte oficial

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