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FDA 510(k)

SPECTRUM® GV Bone Cement

Número K: K231556 · 2023-12-20

RequerenteOsteoremedies, LLC
Data da decisão2023-12-20
Código do produtoLOD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPECTRUM® GV Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K231556. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPECTRUM® GV Bone Cement?

SPECTRUM® GV Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K231556.

When did SPECTRUM® GV Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

SPECTRUM® GV Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K231556.

Who is the listed applicant for SPECTRUM® GV Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPECTRUM® GV Bone Cement?

The FDA product code for SPECTRUM® GV Bone Cement is LOD.

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