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FDA 510(k)

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30

Número K: K231586 · 2023-11-03

RequerenteEndophys Technologies, LLC
Data da decisão2023-11-03
Código do produtoDSK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K231586. The device is classified under product code DSK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Endophys Technologies, LLC. The 510(k) number is K231586.

When did Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K231586.

Who is the listed applicant for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

The FDA 510(k) record lists Endophys Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

The FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is DSK.

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Fonte oficial

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