Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

microINR System

Número K: K231711 · 2023-07-11

RequerenteIline Microsystems, S.L.
Data da decisão2023-07-11
Código do produtoGJS
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

microINR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231711. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the microINR System?

microINR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. The 510(k) number is K231711.

When did microINR System receive FDA 510(k) clearance?

microINR System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231711.

Who is the listed applicant for microINR System?

The FDA 510(k) record lists Iline Microsystems, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for microINR System?

The FDA product code for microINR System is GJS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Iline Microsystems, S.L. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251564microINR SystemK243543microINR SystemK201185microINR SystemK180780microINR System

Dispositivos Relacionados (Código: GJS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253188CoaguChek XS Plus SystemRoche DiagnosticsK251564microINR SystemIline Microsystems, S.L.K243543microINR SystemIline Microsystems, S.L.K230802Xprecia Prime Coagulation SystemUniversal Biosensors Pty, Ltd.K220282i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott LaboratoriesK211485STA- NeoPTimalDiagnostica Stago S.A.S

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑