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FDA 510(k)

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System

Número K: K231840 · 2023-07-20

RequerenteL&K BIOMED Co., Ltd.
Data da decisão2023-07-20
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231840. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K231840.

When did CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231840.

Who is the listed applicant for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is NKG.

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Fonte oficial

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