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FDA 510(k)

NIBPCuff

Número K: K231961 · 2023-08-30

RequerenteShenzhen Sino-K Medical Technology Co.,Ltd
Data da decisão2023-08-30
Código do produtoDXQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NIBPCuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sino-K Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231961. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NIBPCuff?

NIBPCuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Shenzhen Sino-K Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K231961.

When did NIBPCuff receive FDA 510(k) clearance?

NIBPCuff received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231961.

Who is the listed applicant for NIBPCuff?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sino-K Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIBPCuff?

The FDA product code for NIBPCuff is DXQ.

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