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FDA 510(k)

PhySoftAMS®

Número K: K232283 · 2023-12-14

RequerentePhysician Software Systems, LLC
Data da decisão2023-12-14
Código do produtoMQS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PhySoftAMS® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physician Software Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K232283. The device is classified under product code MQS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PhySoftAMS®?

PhySoftAMS® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Physician Software Systems, LLC. The 510(k) number is K232283.

When did PhySoftAMS® receive FDA 510(k) clearance?

PhySoftAMS® received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K232283.

Who is the listed applicant for PhySoftAMS®?

The FDA 510(k) record lists Physician Software Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhySoftAMS®?

The FDA product code for PhySoftAMS® is MQS.

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Fonte oficial

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