FDA 510(k)

U-Lite PRO

Número K: K232285 · 2024-01-11

Data da decisão2024-01-11

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

U-Lite PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscanner Sarl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K232285. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the U-Lite PRO?

U-Lite PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Sonoscanner Sarl. The 510(k) number is K232285.

When did U-Lite PRO receive FDA 510(k) clearance?

U-Lite PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K232285.

Who is the listed applicant for U-Lite PRO?

The FDA 510(k) record lists Sonoscanner Sarl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Lite PRO?

The FDA product code for U-Lite PRO is IYN.

Dispositivos Relacionados (Código: IYN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

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