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FDA 510(k)

Rhinolaryngoscope system

Número K: K232435 · 2024-04-26

RequerenteShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.
Data da decisão2024-04-26
Código do produtoEOB
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rhinolaryngoscope system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K232435. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rhinolaryngoscope system?

Rhinolaryngoscope system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K232435.

When did Rhinolaryngoscope system receive FDA 510(k) clearance?

Rhinolaryngoscope system received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K232435.

Who is the listed applicant for Rhinolaryngoscope system?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhinolaryngoscope system?

The FDA product code for Rhinolaryngoscope system is EOB.

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