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FDA 510(k)

Electrical Stimulator System

Número K: K232439 · 2024-03-21

Data da decisão2024-03-21
Código do produtoNUH
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electrical Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K232439. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electrical Stimulator System?

Electrical Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. The 510(k) number is K232439.

When did Electrical Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K232439.

Who is the listed applicant for Electrical Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Stimulator System?

The FDA product code for Electrical Stimulator System is NUH.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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