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FDA 510(k)

Twoplus Applicator

Número K: K232579 · 2023-12-21

RequerenteHannah Life Technologies Pte , Ltd.
Data da decisão2023-12-21
Código do produtoQYZ
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Twoplus Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232579. The device is classified under product code QYZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Twoplus Applicator?

Twoplus Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. The 510(k) number is K232579.

When did Twoplus Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Twoplus Applicator received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232579.

Who is the listed applicant for Twoplus Applicator?

The FDA 510(k) record lists Hannah Life Technologies Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Twoplus Applicator?

The FDA product code for Twoplus Applicator is QYZ.

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