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FDA 510(k)

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter

Número K: K232633 · 2023-11-28

RequerenteBoston Scientific
Data da decisão2023-11-28
Código do produtoKNS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K232633. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter?

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K232633.

When did Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K232633.

Who is the listed applicant for Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter?

The FDA product code for Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter is KNS.

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