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FDA 510(k)

Disposable Laryngeal Electrodes

Número K: K232888 · 2023-12-21

RequerenteSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-21
Código do produtoETN
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Laryngeal Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232888. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Laryngeal Electrodes?

Disposable Laryngeal Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.. The 510(k) number is K232888.

When did Disposable Laryngeal Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Laryngeal Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232888.

Who is the listed applicant for Disposable Laryngeal Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Laryngeal Electrodes?

The FDA product code for Disposable Laryngeal Electrodes is ETN.

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