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FDA 510(k)

Chemo Mouthpiece

Número K: K232917 · 2024-01-23

RequerenteChemo Mouthpiece, LLC
Data da decisão2024-01-23
Código do produtoQUA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Chemo Mouthpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemo Mouthpiece, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K232917. The device is classified under product code QUA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Chemo Mouthpiece?

Chemo Mouthpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Chemo Mouthpiece, LLC. The 510(k) number is K232917.

When did Chemo Mouthpiece receive FDA 510(k) clearance?

Chemo Mouthpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K232917.

Who is the listed applicant for Chemo Mouthpiece?

The FDA 510(k) record lists Chemo Mouthpiece, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemo Mouthpiece?

The FDA product code for Chemo Mouthpiece is QUA.

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Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 41757395An economic analysis of Chemo Mouthpiece® versus supportive care for the reduction of oral mucositis incidence in patients receiving chemotherapy.Journal of comparative effectiveness research ()

Fonte oficial

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