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FDA 510(k)

Gastric Alimetry System

Número K: K232925 · 2023-11-17

RequerenteAlimetry , Ltd.
Data da decisão2023-11-17
Código do produtoMYE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gastric Alimetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K232925. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gastric Alimetry System?

Gastric Alimetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K232925.

When did Gastric Alimetry System receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Alimetry System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K232925.

Who is the listed applicant for Gastric Alimetry System?

The FDA 510(k) record lists Alimetry , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastric Alimetry System?

The FDA product code for Gastric Alimetry System is MYE.

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Fonte oficial

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