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FDA 510(k)

Lyric4 Hearing Aid

Número K: K232999 · 2024-04-11

RequerenteSonova AG
Data da decisão2024-04-11
Código do produtoESD
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lyric4 Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonova AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11 under 510(k) number K232999. The device is classified under product code ESD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lyric4 Hearing Aid?

Lyric4 Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Sonova AG. The 510(k) number is K232999.

When did Lyric4 Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Lyric4 Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11, under 510(k) number K232999.

Who is the listed applicant for Lyric4 Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Sonova AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lyric4 Hearing Aid?

The FDA product code for Lyric4 Hearing Aid is ESD.

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Fonte oficial

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