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FDA 510(k)

Posterior Cervical Spine System

Número K: K233078 · 2023-11-22

Data da decisão2023-11-22
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Posterior Cervical Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K233078. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Posterior Cervical Spine System?

Posterior Cervical Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K233078.

When did Posterior Cervical Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Posterior Cervical Spine System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K233078.

Who is the listed applicant for Posterior Cervical Spine System?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Posterior Cervical Spine System?

The FDA product code for Posterior Cervical Spine System is NKG.

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Fonte oficial

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