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FDA 510(k)

Traus SSG10 Surgical System

Número K: K233153 · 2024-09-20

RequerenteSaeshin Precision Co., Ltd.
Data da decisão2024-09-20
Código do produtoHBC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Traus SSG10 Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K233153. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Traus SSG10 Surgical System?

Traus SSG10 Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K233153.

When did Traus SSG10 Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Traus SSG10 Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K233153.

Who is the listed applicant for Traus SSG10 Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traus SSG10 Surgical System?

The FDA product code for Traus SSG10 Surgical System is HBC.

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