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FDA 510(k)

ENFit Adaptor

Número K: K233190 · 2024-01-18

RequerenteJiangsu Caina Medical Co.,Ltd
Data da decisão2024-01-18
Código do produtoPIO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENFit Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233190. The device is classified under product code PIO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENFit Adaptor?

ENFit Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K233190.

When did ENFit Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233190.

Who is the listed applicant for ENFit Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Adaptor?

The FDA product code for ENFit Adaptor is PIO.

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