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FDA 510(k)

icotec Anterior Cervical Plate System

Número K: K233215 · 2024-05-17

RequerenteIcotec AG
Data da decisão2024-05-17
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

icotec Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K233215. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the icotec Anterior Cervical Plate System?

icotec Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K233215.

When did icotec Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

icotec Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K233215.

Who is the listed applicant for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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