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FDA 510(k)

OGmend® Implant Enhancement System

Número K: K233223 · 2023-10-26

RequerenteWoven Orthopedic Technologies
Data da decisão2023-10-26
Código do produtoQVI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OGmend® Implant Enhancement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233223. The device is classified under product code QVI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OGmend® Implant Enhancement System?

OGmend® Implant Enhancement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. The 510(k) number is K233223.

When did OGmend® Implant Enhancement System receive FDA 510(k) clearance?

OGmend® Implant Enhancement System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233223.

Who is the listed applicant for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA 510(k) record lists Woven Orthopedic Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System is QVI.

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K223075Ogmend® Implant Enhancement SystemWoven Orthopedic Technologies

Fonte oficial

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