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FDA 510(k)

Heuron ICH

Número K: K233247 · 2024-05-15

RequerenteHeuron Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-15
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Heuron ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K233247. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Heuron ICH?

Heuron ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Heuron Co., Ltd.. The 510(k) number is K233247.

When did Heuron ICH receive FDA 510(k) clearance?

Heuron ICH received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K233247.

Who is the listed applicant for Heuron ICH?

The FDA 510(k) record lists Heuron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heuron ICH?

The FDA product code for Heuron ICH is QAS.

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