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FDA 510(k)

Statera-C™ Spinal System

Número K: K233332 · 2023-11-27

RequerenteK&J Consulting Corp.
Data da decisão2023-11-27
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Statera-C™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K&J Consulting Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K233332. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Statera-C™ Spinal System?

Statera-C™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is K&J Consulting Corp.. The 510(k) number is K233332.

When did Statera-C™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Statera-C™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K233332.

Who is the listed applicant for Statera-C™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K&J Consulting Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Statera-C™ Spinal System?

The FDA product code for Statera-C™ Spinal System is NKG.

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Fonte oficial

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