Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TRIDENT Mobile Fluoroscopy System

Número K: K233380 · 2024-06-26

RequerenteDornier Medtech America
Data da decisão2024-06-26
Código do produtoJAA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRIDENT Mobile Fluoroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K233380. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRIDENT Mobile Fluoroscopy System?

TRIDENT Mobile Fluoroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Dornier Medtech America. The 510(k) number is K233380.

When did TRIDENT Mobile Fluoroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

TRIDENT Mobile Fluoroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K233380.

Who is the listed applicant for TRIDENT Mobile Fluoroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIDENT Mobile Fluoroscopy System?

The FDA product code for TRIDENT Mobile Fluoroscopy System is JAA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Dornier Medtech America como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243820Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250K180350Dornier Medilas H Solvo 35 LaserK170122Delta III Lithotripter

Dispositivos Relacionados (Código: JAA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging CorporationK251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLCK242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLCK242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/SK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbHK232910CombiDiagnost R90Philips Medical Systems Dmc GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑