FDA 510(k)

Gem Flow Now (GEM2770-FN)

Número K: K233394 · 2024-01-28

RequerenteSynovis Micro Companies Alliance

Data da decisão2024-01-28

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gem Flow Now (GEM2770-FN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28 under 510(k) number K233394. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

Gem Flow Now (GEM2770-FN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28. The listed applicant is Synovis Micro Companies Alliance. The 510(k) number is K233394.

When did Gem Flow Now (GEM2770-FN) receive FDA 510(k) clearance?

Gem Flow Now (GEM2770-FN) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-28, under 510(k) number K233394.

Who is the listed applicant for Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

The FDA 510(k) record lists Synovis Micro Companies Alliance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gem Flow Now (GEM2770-FN)?

The FDA product code for Gem Flow Now (GEM2770-FN) is IYN.

Dispositivos Relacionados (Código: IYN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.