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FDA 510(k)

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8)

Número K: K233621 · 2023-12-13

RequerenteNeuronetics
Data da decisão2023-12-13
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K233621. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8)?

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Neuronetics. The 510(k) number is K233621.

When did NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K233621.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8)?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8)?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy System (Version 3.8) is OBP.

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