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FDA 510(k)

3M® Attest® Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M® Attest® Auto-reader (490); 3M® Attest® Auto-reader (490H); 3M® Attest® Mini Auto-reader (490M)

Número K: K233814 · 2024-03-15

Requerente3M Company
Data da decisão2024-03-15
Código do produtoFRC
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K233814. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K233814.

When did 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K233814.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is FRC.

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