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FDA 510(k)

Clarius OB AI

Número K: K233955 · 2024-06-14

RequerenteClarius Mobile Health Corp.
Data da decisão2024-06-14
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clarius OB AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233955. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clarius OB AI?

Clarius OB AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K233955.

When did Clarius OB AI receive FDA 510(k) clearance?

Clarius OB AI received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233955.

Who is the listed applicant for Clarius OB AI?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius OB AI?

The FDA product code for Clarius OB AI is IYN.

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Fonte oficial

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