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FDA 510(k)

CINA-iPE

Número K: K233968 · 2024-03-13

RequerenteAvicenna.Ai
Data da decisão2024-03-13
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CINA-iPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233968. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CINA-iPE?

CINA-iPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K233968.

When did CINA-iPE receive FDA 510(k) clearance?

CINA-iPE received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233968.

Who is the listed applicant for CINA-iPE?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA-iPE?

The FDA product code for CINA-iPE is QAS.

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Fonte oficial

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