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FDA 510(k)

VITEK COMPACT PRO

Número K: K234012 · 2025-03-14

RequerentebioMerieux, Inc.
Data da decisão2025-03-14
Código do produtoLON
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VITEK COMPACT PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K234012. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VITEK COMPACT PRO?

VITEK COMPACT PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K234012.

When did VITEK COMPACT PRO receive FDA 510(k) clearance?

VITEK COMPACT PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K234012.

Who is the listed applicant for VITEK COMPACT PRO?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK COMPACT PRO?

The FDA product code for VITEK COMPACT PRO is LON.

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Fonte oficial

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