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FDA 510(k)

Solar Compact (G4-1)

Número K: K240007 · 2024-05-06

RequerenteLaborie Medical Technologies, Corp.
Data da decisão2024-05-06
Código do produtoFFX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Solar Compact (G4-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K240007. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Solar Compact (G4-1)?

Solar Compact (G4-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K240007.

When did Solar Compact (G4-1) receive FDA 510(k) clearance?

Solar Compact (G4-1) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K240007.

Who is the listed applicant for Solar Compact (G4-1)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar Compact (G4-1)?

The FDA product code for Solar Compact (G4-1) is FFX.

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