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FDA 510(k)

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter

Número K: K240078 · 2024-08-28

RequerenteEdwards Lifesciences, LLC
Data da decisão2024-08-28
Código do produtoDXE
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K240078. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter?

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K240078.

When did Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K240078.

Who is the listed applicant for Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter?

The FDA product code for Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter is DXE.

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