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FDA 510(k)

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)

Número K: K240271 · 2024-09-11

RequerenteLinshom Medical, Inc.
Data da decisão2024-09-11
Código do produtoBZQ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linshom Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K240271. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)?

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Linshom Medical, Inc.. The 510(k) number is K240271.

When did Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) receive FDA 510(k) clearance?

Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K240271.

Who is the listed applicant for Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)?

The FDA 510(k) record lists Linshom Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)?

The FDA product code for Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS) is BZQ.

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Fonte oficial

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