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FDA 510(k)

swiftPro™ System

Número K: K240518 · 2024-04-23

RequerenteEmblation Limited
Data da decisão2024-04-23
Código do produtoNEY
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

swiftPro™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emblation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K240518. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the swiftPro™ System?

swiftPro™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Emblation Limited. The 510(k) number is K240518.

When did swiftPro™ System receive FDA 510(k) clearance?

swiftPro™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K240518.

Who is the listed applicant for swiftPro™ System?

The FDA 510(k) record lists Emblation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for swiftPro™ System?

The FDA product code for swiftPro™ System is NEY.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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