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FDA 510(k)

SafeCross Vascular Introducer System (4001)

Número K: K240600 · 2024-09-06

RequerenteEast End Medical I, LLC
Data da decisão2024-09-06
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafeCross Vascular Introducer System (4001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is East End Medical I, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K240600. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafeCross Vascular Introducer System (4001)?

SafeCross Vascular Introducer System (4001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is East End Medical I, LLC. The 510(k) number is K240600.

When did SafeCross Vascular Introducer System (4001) receive FDA 510(k) clearance?

SafeCross Vascular Introducer System (4001) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K240600.

Who is the listed applicant for SafeCross Vascular Introducer System (4001)?

The FDA 510(k) record lists East End Medical I, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeCross Vascular Introducer System (4001)?

The FDA product code for SafeCross Vascular Introducer System (4001) is DYB.

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Fonte oficial

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