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FDA 510(k)

máquina de emagrecimento com corpo a laser de 1060nm

Número K: K240658 · 2024-05-13

RequerenteHebei JT Medical Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-13
Código do produtoPKT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

1060nm laser body slimming machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei JT Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13 under 510(k) number K240658. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 1060nm laser body slimming machine?

1060nm laser body slimming machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13. The listed applicant is Hebei JT Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240658.

When did 1060nm laser body slimming machine receive FDA 510(k) clearance?

1060nm laser body slimming machine received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13, under 510(k) number K240658.

Who is the listed applicant for 1060nm laser body slimming machine?

The FDA 510(k) record lists Hebei JT Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1060nm laser body slimming machine?

The FDA product code for 1060nm laser body slimming machine is PKT.

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Fonte oficial

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