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FDA 510(k)

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System

Número K: K240676 · 2024-12-16

Data da decisão2024-12-16
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K240676. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System?

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd. The 510(k) number is K240676.

When did ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K240676.

Who is the listed applicant for ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System is IYN.

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Fonte oficial

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