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FDA 510(k)

FirstFit Surgical Kit

Número K: K240763 · 2024-12-18

RequerenteFreudenberg Medical, LLC
Data da decisão2024-12-18
Código do produtoEWL
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FirstFit Surgical Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freudenberg Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K240763. The device is classified under product code EWL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FirstFit Surgical Kit?

FirstFit Surgical Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Freudenberg Medical, LLC. The 510(k) number is K240763.

When did FirstFit Surgical Kit receive FDA 510(k) clearance?

FirstFit Surgical Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K240763.

Who is the listed applicant for FirstFit Surgical Kit?

The FDA 510(k) record lists Freudenberg Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FirstFit Surgical Kit?

The FDA product code for FirstFit Surgical Kit is EWL.

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Fonte oficial

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