Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Frontier X Plus

Número K: K240794 · 2024-11-08

RequerenteFourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.
Data da decisão2024-11-08
Código do produtoMLO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Frontier X Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K240794. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Frontier X Plus?

Frontier X Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Fourth Frontier Technologies Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K240794.

When did Frontier X Plus receive FDA 510(k) clearance?

Frontier X Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K240794.

Who is the listed applicant for Frontier X Plus?

The FDA 510(k) record lists Fourth Frontier Technologies Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frontier X Plus?

The FDA product code for Frontier X Plus is MLO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: MLO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261580ZBPro Diagnostic (Version 2.0)Zbeats, Inc.K241890Philips Holter Analysis SystemPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK200833RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring SystemVivaQuant, Inc.K193177CER-SCardiocalmK182030Faros MobileBittium Biosignals , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑