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FDA 510(k)

EchoGo Amyloidosis (1.0)

Número K: K240860 · 2024-11-15

RequerenteUltromics Limited
Data da decisão2024-11-15
Código do produtoSDJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EchoGo Amyloidosis (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K240860. The device is classified under product code SDJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EchoGo Amyloidosis (1.0)?

EchoGo Amyloidosis (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K240860.

When did EchoGo Amyloidosis (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Amyloidosis (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K240860.

Who is the listed applicant for EchoGo Amyloidosis (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Amyloidosis (1.0)?

The FDA product code for EchoGo Amyloidosis (1.0) is SDJ.

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Fonte oficial

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