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FDA 510(k)

ARENAL Anterior Cervical Plate System

Número K: K240935 · 2024-05-17

RequerenteEffortmed, LLC
Data da decisão2024-05-17
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARENAL Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Effortmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K240935. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARENAL Anterior Cervical Plate System?

ARENAL Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Effortmed, LLC. The 510(k) number is K240935.

When did ARENAL Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

ARENAL Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K240935.

Who is the listed applicant for ARENAL Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Effortmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARENAL Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for ARENAL Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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